沛嘉醫療：國家政策推動醫療行(xíng)業(yè)變革

沛嘉醫療是全球醫療創新解決方案服務商，秉持“至善盡心，敬畏生命”的(de)理(lǐ)念，緻力于通過持續的(de)創新，提供安全、有(yǒu)效和(hé)患者可(kě)及的(de)産品和(hé)解決方案。沛嘉醫療專注于創新、研發及生産結構性心髒病和(hé)腦(nǎo)血管介入領域高(gāo)端醫療器(qì)械，涵蓋主動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣及手術(shù)附件(jiàn)，腦(nǎo)血管介入出血類、缺血類、通路(lù)類産品。公司三代主動脈瓣系統全部獲批國家藥品監督管理(lǐ)局創新醫療器(qì)械。沛嘉醫療是蘇州市”獨角獸”培育企業(yè)，處于未來醫療100強·中國創新器(qì)械榜TOP100。

沛嘉醫療以全球視野引領創新發展，在美(měi)國、加拿大(dà)、法國等國家布局全球創新中心及研發中心，開(kāi)展前沿技術(shù)研究和(hé)産品開(kāi)發。在國家政策改進持續推進下，擁有(yǒu)更多創新産品将成爲醫療器(qì)械企業(yè)尋求市場(chǎng)突破的(de)發力點，行(xíng)業(yè)集中力度将迅速向研發能(néng)力強、質量可(kě)靠、企業(yè)成本控制(zhì)好的(de)頭部企業(yè)靠攏。在企業(yè)研發不斷優化壯大(dà)的(de)同時，沛嘉醫療在企業(yè)管理(lǐ)方面按也(yě)正朝著(zhe)一家有(yǒu)理(lǐ)想、有(yǒu)信念、有(yǒu)口碑、可(kě)傳承、可(kě)持續發展的(de)受社會(huì)尊敬的(de)典範企業(yè)目标邁進。

但(dàn)在轉型之路(lù)上(shàng)，沛嘉醫療的(de)核心競争策略與創新驅動戰略都(dōu)需要可(kě)靠的(de)業(yè)、财、資金(jīn)數據作底層支撐，可(kě)現階段業(yè)财未打通，生産管理(lǐ)全靠人(rén)力管控，多個(gè)信息孤島導緻信息獲取不便等，這就給集團戰略實現與資金(jīn)管理(lǐ)提出了從内到(dào)外的(de)革新難題。

國家政策推動醫療行(xíng)業(yè)變革

國家政策對醫療行(xíng)業(yè)産生深遠影響，如(rú)公司不能(néng)持續保持核心競争力，未能(néng)持續加大(dà)研發力度，推出具有(yǒu)成本競争性、差異化的(de)臨床更安全、更便捷、更高(gāo)效的(de)新産品，在新一輪醫療行(xíng)業(yè)變革中将面臨較大(dà)挑戰。

物(wù)料等生産性基礎資料管控薄弱

物(wù)料等生産性基礎資料在研發試制(zhì)、臨床、量産等階段管控重點不同，且目前管理(lǐ)物(wù)料的(de)顆粒度較粗，無法滿足實際業(yè)務管理(lǐ)需求，需要實現分(fēn)階段多元化管控；

生産管控透明(míng)化

高(gāo)端醫療器(qì)械産業(yè)，需要生産過程實現全流程追溯，生産過程需要做到(dào)透明(míng)化。

信息孤島

多個(gè)系統之間沒有(yǒu)連接、彼此孤立，現有(yǒu)ERP平台已經無法支撐進行(xíng)有(yǒu)效集成、協同與共享。現有(yǒu)系統業(yè)務流程不規範，有(yǒu)斷點，管控力度不足，既有(yǒu)冗餘又(yòu)有(yǒu)缺失。

沛嘉醫療在面對國家大(dà)力推行(xíng)醫療行(xíng)業(yè)發展，以及大(dà)力發展背後的(de)高(gāo)标準、嚴要求後，需要在擴展産品提高(gāo)研發能(néng)力的(de)同時，提高(gāo)企業(yè)内部管理(lǐ)效益。沛嘉醫療從研、産、供、銷、業(yè)财等多方面結合，全面打造提高(gāo)沛嘉管理(lǐ)效率，幫助企業(yè)生産省材、省工(gōng)、全流程可(kě)追溯、一體化财務等多目标的(de)達成。

物(wù)料管控體系優化

爲了更好的(de)幫助沛嘉醫療優化物(wù)料管控體系，我們引入了 三個(gè)統一，即統一物(wù)料編制(zhì)規則，定義清晰；統一物(wù)料管控部門，明(míng)确責任；統一物(wù)料管控要點，有(yǒu)據可(kě)循；将物(wù)料規則充分(fēn)定義，調整整個(gè)物(wù)料管控方式。沛嘉倉管部門、計(jì)劃部門、生産部門等使用(yòng)調整後的(de)物(wù)料的(de)整套管理(lǐ)方式，并運用(yòng)條碼進行(xíng)完整的(de)串聯，都(dōu)覺得提高(gāo)了20%日常的(de)工(gōng)作效率，體系部門的(de)文(wén)檔也(yě)不需要做過多的(de)調整和(hé)變更，沛嘉人(rén)再也(yě)不會(huì)因爲物(wù)料問題而困擾了。

生産體系應用(yòng)

沛嘉生産部門原有(yǒu)管理(lǐ)模式存在部分(fēn)問題，生産進度、材料損耗等生産相(xiàng)關信息呈現不夠直觀，且手工(gōng)批記錄影響工(gōng)作效率。針對這些情況，生産體系引入了一整套的(de)管理(lǐ)模式變革，從計(jì)劃到(dào)排程再到(dào)領料生産，全方位進行(xíng)方案優化調整。例如(rú)生産過程中的(de)一種特殊性的(de)業(yè)務，即瓣葉需要根據寬度、密度、厚度等多項數據進行(xíng)匹配，找出相(xiàng)近的(de)三個(gè)瓣葉進行(xíng)縫合。沛嘉的(de)工(gōng)人(rén)們需要将所有(yǒu)的(de)瓣葉信息進行(xíng)紙(zhǐ)質記錄并人(rén)工(gōng)找到(dào)最相(xiàng)近的(de)3個(gè)數據匹配成爲瓣葉組。所以我們通過系統直接采集機器(qì)數據取代手工(gōng)記錄數據，再自動根據各項參數，計(jì)算最優匹配項，3個(gè)一組形成匹配組，并按照(zhào)匹配組在庫存中記錄，随取随用(yòng)的(de)方式，取代之前的(de)形式，不僅提高(gāo)了工(gōng)作效率，也(yě)提高(gāo)了匹配率，實現了生産成本的(de)節約節能(néng)。

各系統建立鏈接

沛嘉生産部門原有(yǒu)管理(lǐ)模式存在部分(fēn)問題，生産進度、材料損耗等生産相(xiàng)關信息呈現不夠直觀，且手工(gōng)批記錄影響工(gōng)作效率。針對這些情況，生産體系引入了一整套的(de)管理(lǐ)模式變革，從計(jì)劃到(dào)排程再到(dào)領料生産，全方位進行(xíng)方案優化調整。例如(rú)生産過程中的(de)一種特殊性的(de)業(yè)務，即瓣葉需要根據寬度、密度、厚度等多項數據進行(xíng)匹配，找出相(xiàng)近的(de)三個(gè)瓣葉進行(xíng)縫合。沛嘉的(de)工(gōng)人(rén)們需要将所有(yǒu)的(de)瓣葉信息進行(xíng)紙(zhǐ)質記錄并人(rén)工(gōng)找到(dào)最相(xiàng)近的(de)3個(gè)數據匹配成爲瓣葉組。所以我們通過系統直接采集機器(qì)數據取代手工(gōng)記錄數據，再自動根據各項參數，計(jì)算最優匹配項，3個(gè)一組形成匹配組，并按照(zhào)匹配組在庫存中記錄，随取随用(yòng)的(de)方式，取代之前的(de)形式，不僅提高(gāo)了工(gōng)作效率，也(yě)提高(gāo)了匹配率，實現了生産成本的(de)節約節能(néng)。

統一物(wù)料管理(lǐ)

構建物(wù)料管理(lǐ)體系，利用(yòng)3個(gè)統一，即統一編碼規則、統一管理(lǐ)部門、統一物(wù)料各階段解決物(wù)料管控問題，并實現分(fēn)階段精準管控。研發人(rén)員、計(jì)劃人(rén)員、生産人(rén)員，對于物(wù)料的(de)使用(yòng)更加得心應手，物(wù)料按照(zhào)流程從研發作爲最源頭處理(lǐ)，根據需求不斷完善，既可(kě)以滿足研發前期物(wù)料緊急使用(yòng)性，又(yòu)可(kě)以滿足後續物(wù)料管控的(de)細緻性。提高(gāo)物(wù)料管理(lǐ)效率30%，降低物(wù)料出錯率20%！

生産全流程透明(míng)化

生産去黑(hēi)盒化，改變整個(gè)生産環境，通過系統支撐全流程追溯，再通過行(xíng)業(yè)化、定制(zhì)化的(de)多種高(gāo)效解決方案，全面實現生産全過程降本增效。從材料成本方面考慮，降低10%的(de)材料損耗，将生産管理(lǐ)的(de)整體管控效率提升80%！

成本精細化管控

構建精細的(de)成本管理(lǐ)體系，從全流程可(kě)追蹤，可(kě)查詢的(de)生産供應鏈入手，通過科學的(de)各項決策，解決成本失真，從源頭獲取數據，并由系統取代人(rén)工(gōng)計(jì)算，從而大(dà)大(dà)提高(gāo)成本核算效率和(hé)精度！

搭建統一數字化平台

支撐沛嘉全面數字化轉型，鏈接5個(gè)異構系統，包括OA、HR、MES、WMS、ERP實現數據互聯互通，打破業(yè)務壁壘。各個(gè)業(yè)務系統無縫銜接，用(yòng)戶使用(yòng)方便快捷，提升日常運營效率20%

信息化合規認證

醫療行(xíng)業(yè)特殊性需求，必須保證醫療器(qì)械公司使用(yòng)各項軟件(jiàn)的(de)合理(lǐ)合規，通過與生産相(xiàng)關的(de)軟件(jiàn)即ERP、WMS、MES系統，搭建UDI業(yè)務流程管理(lǐ)平台，電子簽名、審計(jì)追蹤功能(néng)。将醫療行(xíng)業(yè)UI碼和(hé)DI碼自動結合并記錄與對應物(wù)料中，實現産品從生産源頭到(dào)使用(yòng)人(rén)員等全方位的(de)跟蹤。同時編制(zhì)CSV認證文(wén)檔，将系統從藍圖到(dào)各個(gè)業(yè)務節點、各項細緻化參數配置等系統相(xiàng)關内容，全方位的(de)進行(xíng)說明(míng)和(hé)認證，确保符合醫療行(xíng)業(yè)國家需求标準。同時又(yòu)在使用(yòng)過程中，進行(xíng)電子簽名和(hé)審計(jì)追蹤，嚴格把控每一項采購(gòu)、銷售、生産等業(yè)務數據，達到(dào)精确掌控，全面建立醫療行(xíng)業(yè)的(de)合規信息化。

1. 數字化平台整合，集成OAHRERP/MES/ WMS 5個(gè)系統，通過CSV認證相(xiàng)關審查，将信息化系統與合規化生産相(xiàng)結合，助力沛嘉穩步進 行(xíng)數字化轉型實現全業(yè)務協同、數據共享。加速實現沛嘉醫療信息化全平台搭建的(de)目标。

2. 提升業(yè)務部門日常工(gōng)作效率，提高(gāo)數據記錄準确性，增加大(dà)數據信息，通過超過20張定制(zhì)化的(de)報表輸出，将行(xíng)業(yè)化指标清晰地(dì)提煉出來，展現給沛嘉管理(lǐ)層，便捷高(gāo)效的(de)撈取各類報表數據，爲企業(yè)高(gāo)效運營提供堅實基礎。